【讨论】新的注册管理办法即将出台

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http://news.sina.com.cn/c/2007-03-08/023512458051.shtml

……本报讯（记者钱昊平）昨天，国家药监局局长邵明立表明，为确保药品审评审批的公开透明，今后将会使整个过程网络化，接受申报者及社会各界的监督，并将审评人员公示，接受社会监督。邵明立同时透露，《药品注册管理办法》修订稿可能于10日上网公布。……

这次的动作好快，这样的话新法规可能提前到5.1前开始实施？

真要是这样快的话，也是一个很好的消息，省的搞研发的人整天瞎猜，不知道政策什么时候会变，搞得企业都不做品种，都在观望了。改变现在药品研发死水一潭的局面，毕竟要有新药来代替老药，老百姓的身体和健康就不需要再提高了吗?

同时还希望国家局对药品注册的政策不要总是变来变去的，要保持政策的稳定性和连续性！

的确是越来越快了

关注中.

应该严格药品注册,我们国家的新药不新的情况应该结束了！

希望不要象那个挨千刀的24号令一样漏洞百出

pjojo wrote:
希望不要象那个挨千刀的24号令一样漏洞百出

是的,应该严谨!前不久的非处方药说明书也是发后,错的多又重新发,千万不要再折腾了!想好再干

天赏人间 wrote:
h
这次的动作好快，这样的话新法规可能提前到5.1前开始实施？

征求意见稿好像去年9月份就开始有了。也不算快了，无非就是几个关键的东西的重新定义、划分。