【讨论】仿制药的申报

讨论稿中未提到仿制药在申报临床的时候(如等效性实验)需要省所检验,只在做完临床报生产现场生产检查时抽取三批样品送省所检验,这样对仿制药的临床不够慎重.

不对吧,
原办法
第三十二条　申请人可以按照国家食品药品监督管理局审定的药品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所进行检验。临床试验用药物经检验合格后方可用于临床试验。
　　国家食品药品监督管理局可以指定药品检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。

现讨论稿:第三十九条　申请人可以按照其拟定（原文：国家食品药品监督管理局审定）的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验。临床试验用药物须经检验合格后方可用于临床试验。
　　国家食品药品监督管理局可以指定药品检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。

没看出什么区别来